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禾元生物 | 植物源重組人血清白蛋白II期臨床研究取得階段性成果
來源:禾元生物微信公眾號    發布時間:2022-01-14
  
  武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡稱“禾元生物”)HY1001項目(植物源重組人血清白蛋白注射液)II期臨床研究完成了第1隊列的全部受試者入組。2022年1月12日,安全審查委員會(SRC)經過對該試驗已完成的110例肝硬化腹水患者的安全性數據的審查和評估,一致認為:植物源重組人血清白蛋白(OsrHSA)在肝硬化失代償期腹水受試者中的安全耐受性良好,達到其安全性預期,同意繼續開展研究方案既定的第2隊列的臨床研究。
 
  人血清白蛋白(HSA)是人血漿的主要蛋白質成分,HSA的生理功能主要是維持血漿膠體滲透壓從而維持體液和細胞內外水和電解質平衡,同時具有體內物質的運輸、毒性物質的結合、以及營養作用。HSA也參與發揮體內免疫功能。臨床上廣泛應用于各種病因導致的低白蛋白血癥和因低白蛋白血癥引起的并發癥如肝硬化腹水。另外,在緊急情況下代替全血或血漿治療休克或創傷等。據統計,中國臨床上每年對人血清白蛋白的需求量在700噸以上,而60%以上依賴進口。目前臨床使用的HSA全部由人血漿提取,藥物資源稀缺,人源性病毒和有害物質污染風險高,且供應量嚴重不足,價格昂貴。近40年來,多個制藥企業和研發機構嘗試通過基因工程技術開發重組人血清白蛋白用于臨床,但因技術原因尚未取得成功。
 
  禾元生物致力于利用自主研發的水稻胚乳細胞特異性高效表達平臺OryzHiExp和純化技術平臺OryzPur進行的系列重組蛋白類生物新藥的研發,已經建立了國際領先的植物生物制藥技術平臺和完善的產業化體系,是專注于植物體系的藥物研發、產品開發的國際知名生物醫藥企業。繼植物源重組人血清白蛋白后,重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液和重組抗胰蛋白酶已先后進入I期、II期臨床研究。
 
  光谷創投從成立以來一直專注于生物醫藥領域的創新創業投資,于2010年11月完成對禾元生物數千萬天使輪投資,持續看好企業的研發實力和經營管理能力,注重賦能增值,陪伴企業共同成長。

來源:禾元生物微信公眾號  2022-1-14
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